3.4/Q2,FAERS数据库最新文章解读!
文章题目:Adverse event profiles of selpercatinib: a real-world pharmacovigilance analysis based on FAERS database
DOI:10.1186/s12885-024-13250-1
中文标题:selpercatinib的不良事件概况:基于FAERS数据库的真实世界药物警戒分析
发表杂志:BMC Cancer
影响因子:2区,IF=3.4
发表时间:2024年12月
今天给大家分享一篇在2024年12月发表在《BMC Cancer》(2区,IF=3.4)的文章。本研究旨在根据美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)对selpercatinib相关不良事件(AE)进行了全面分析。
研究方法:本研究采用四种不成比例方法来识别与selpercatinib相关的潜在AE。具体而言,本研究调查了selpercatinib在报告者大陆、适应症、性别、年龄、体重、剂量、频率和起效时间方面的AE差异。
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结果解读:共发现464份报告和1,007例与selpercatinib相关的不良反应。发现了三种新的重大不良反应,包括吞咽困难、心包积液和偏瘫。值得注意的是,亚洲报告肝功能异常的频率更高,尤其是在患者服用剂量超过160毫克的情况下。此外,亚洲和体重低于50公斤的个体报告的超敏反应频率更高。
结论:必须对可能出现的三种新发现的不良事件保持警惕。在报告者大陆、性别、体重、剂量、频率和发作时间方面,selpercatinib相关不良事件存在显著差异,值得临床关注。这些发现有助于更广泛地了解selpercatinib的不良事件特征。
大家在科研路上,可以借鉴这种研究方法,为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起,一起加油呀!