3.3/Q2,FAERS数据库最新文章解读!
文章题目:Interstitial lung disease with antibody-drug conjugates: a real-world pharmacovigilance study based on the FAERS database during the period 2014-2023
DOI:10.1177/17534666241299935
中文标题:抗体-药物偶联物治疗间质性肺病:基于2014年至2023年期间FAERS数据库的真实世界药物警戒研究
发表杂志:Ther Adv Respir Dis
影响因子:2区,IF=3.3
发表时间:2024年12月
今天给大家分享一篇在2024年12月发表在《Ther Adv Respir Dis》(2区,IF=3.3)的文章。本研究旨在对ADC相关间质性肺病(ILD)的发病率、特点及危险因素进行系统评价和分析,以优化临床安全有效的使用。
研究方法:从FAERS数据库中检索ADC相关ILD报告。使用报告比值比(ROR)和信息成分(IC)进行统计分析。95%置信区间(CI)的下限设定为ROR(ROR025)>1或IC(IC025)>0,并根据至少三份报告确定统计学意义。
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结果解读:本研究分析了ADC诱发的ILD的统计数据(1277例)。据报道,曲妥珠单抗德鲁替康是最常见的(38.4%)。在标准化MedDRA查询(SMQ)=“间质性肺病”的33个首选术语(PT)中,最常见的三个术语如下:ILD(40.6%)、肺炎(27.9%)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)(7.6%)。曲妥珠单抗德鲁替康与ILD(PT)和肺炎的关联性最强,而ARDS与四种不同的药物有关。ADC相关ILD的发病中位时间为51天(四分位距(IQR),16-196),ARDS的发病中位时间最早,为15天(IQR,6-52)。肺炎、ILD、肺浸润、肺毒性的发生率相似,超过26%的ADC相关ILD病例导致死亡,其中ARDS的死亡率最高,为65.0%。
结论:ADC与ILD等肺部不良事件风险增加有关,不同药物之间存在显著差异,不同不良事件的死亡率也不同,需要进行不同的监测和适当的管理。
大家在科研路上,可以借鉴这种研究方法,为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起,一起加油呀!