4.4/Q1，FAERS数据库经典文章解读！

文章题目：Adverse drug events associated with linezolid administration: a real-world pharmacovigilance study from 2004 to 2023 using the FAERS database

DOI：10.3389/fphar.2024.1338902

中文标题：与利奈唑胺给药相关的药物不良事件：使用 FAERS数据库进行的2004年至2023年真实世界药物警戒研究

发表杂志：Front Pharmacol

影响因子：1区，IF=4.4

发表时间：2024年2月

今天给大家分享一篇在2024年2月发表在《Front Pharmacol》（1区，IF=4.4）的文章。本研究旨在通过分析美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)的数据来确定现实环境中与利奈唑胺相关的不良事件。

研究方法：我们回顾性地从FAERS数据库中提取了2004年第一季度至2023年第一季度的药物不良事件(ADE)报告。通过使用不成比例分析，包括报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)、贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)以及多项伽马泊松收缩器(MGPS)，我们评估了利奈唑胺和ADE之间是否存在显着关联。进一步分析了一般人群以及每个年龄、体重、报告人群和体重亚组中ADE的发生时间。

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结果解读：共计11,176份以利奈唑胺为“主要疑似”药物的报告，发现263起利奈唑胺重大不良事件，包括一些常见不良事件，如血小板减少症（n = 1,139，ROR 21.98）、贫血（n = 704，ROR 7.39）以及药品标签上未列出的意外信号，如横纹肌溶解症（n = 90，ROR 4.33）和心电图QT延长（n = 73，ROR 4.07）。利奈唑胺引起的不良反应涉及27个系统器官类别(SOC)。利奈唑胺相关的ADE信号存在性别差异。所有ADE的中位发作时间为6天，大多数ADE（n = 3,778）发生在使用利奈唑胺的第一个月内，但有些ADE甚至在治疗一年后仍可能继续发生（n = 46）。

结论：本研究在SOC和特定首选术语(PT)水平上详细报告了不良反应的发作时间。我们的研究结果为优化利奈唑胺的使用和减少潜在副作用提供了宝贵的见解，有望促进利奈唑胺在临床环境中的安全使用。

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！