4.4/Q1，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Which fluoroquinolone is safer when combined with bedaquiline for tuberculosis treatment: evidence from FDA Adverse Event Reporting System database from 2013 to 2024

DOI：10.3389/fphar.2024.1491921

中文标题：哪种氟喹诺酮类药物与贝达喹啉联合用于治疗结核病更安全：来自 2013 年至 2024 年 FDA 不良事件报告系统数据库的证据

发表杂志：Front Pharmacol

影响因子：1区，IF=4.4

发表时间：2024年12月

今天给大家分享一篇在 2024年12月发表在《Front Pharmacol》（1区，IF=4.4）的文章。本研究旨在利用FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库探讨哪种氟喹诺酮类药物与贝达喹啉联合用于治疗结核病更安全。

研究方法：从FDA FAERS数据库中选取2013年第一季度（Q1）至2024年第二季度（Q4）的数据进行不成比例性分析，采用报告比值比（ROR）、比例报告比（PRR）、贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）和经验贝叶斯几何平均数（EBGM）进行信号检测。

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结果解读：本研究分析了 FAERS 数据库中的 12,303,879 份报告，其中包括 722 份与贝达喹啉和左氧氟沙星联合用药相关的报告（有 2,723 起不良事件），573 份与贝达喹啉和莫西沙星联合用药相关的报告（有 2,233 起不良事件）。对于贝达喹啉-左氧氟沙星方案，这些报告被归类为 100 个首选术语 (PT) 和 24 个系统器官分类 (SOC)。最常见的三种 SOC 是肝胆疾病（n = 128，ROR 5.79，PRR 5.56，IC 2.48，EBGM 5.56）、血液和淋巴系统疾病（n = 217，ROR 5.04，PRR 4.72，IC 2.24，EBGM 4.71）以及代谢和营养障碍（n = 185，ROR 3.44，PRR 3.27，IC 1.71，EBGM 3.27）。就 PT 而言，最强的三个信号是门脉纤维化（ROR 330.64）、丙型肝炎 RNA 升高（ROR 301.24）和毒性视神经病变（ROR 238.11）。心电图上 QT 间期延长（125 例）和贫血（130 例）的报告频率明显高于其他 PT。对于贝达喹啉-莫西沙星方案，这些报告被归类为 85 个首选术语 (PT) 和 24 个系统器官分类 (SOC)。最常见的三种 SOC 是肝胆疾病（n = 141，ROR 7.9，PRR 7.47，IC 2.9，EBGM 7.46）、耳和迷路疾病（n = 40，ROR 4.03，PRR 3.97，IC 1.99，EBGM 3.97）和心脏疾病（n = 141，ROR 3.08，PRR 2.95，IC 1.56，EBGM 2.95）。最强的三种 PT 信号是慢性肾盂肾炎（ROR 563.29）、支气管胸膜瘘（ROR 314.86）和毒性神经病变（ROR 187.11）。心电图上 QT 间期延长（152 例）仍然是报告最多的 PT。在两种治疗方案中，45 岁以下的个体出现 AE 的频率和种类都更高，这表明需要加强监测。对于 45 岁以上的人，应特别注意心电图变化，尤其是男性。最后，一些信号强度极高的 PT，例如慢性肾盂肾炎（ROR 563.29）、丙型肝炎 RNA 升高（ROR 301.24）和支气管胸膜瘘（ROR 301.24），可能代表与贝达喹啉-氟喹诺酮组合相关的罕见不良事件。

结论：我们的研究表明，贝达喹啉联合莫西沙星在心脏、肝脏和神经系统方面的安全性似乎并不优于贝达喹啉联合左氧氟沙星。因此，在 BPaLM 方案中，如果证明其疗效相似，则考虑用左氧氟沙星替代莫西沙星可能是值得的。可能需要对 45 岁以下的个人和男性 MDR-TB 患者加强监测。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！