真心建议,每个医学生都要学Meta分析❗
近年来,随着循证医学的兴起,Meta分析方法越来越为人们接受和广泛应用。
Meta分析和传统的文献综述有很大不同,传统的文献综述以定性分析描述为主,而且不可避免带有主观性,综述者往往只选择支持自己观点的信息进行综述。
Meta分析强调对研究课题进行系统全面的文献检索,确定文献纳入和剔除的标准,并对纳入文献进行严格评价,在此基础上对结果进行定量合并。因此,通过Meta分析,可以对有争议甚至相互矛盾的研究结果得出较为明确的结论。
一览Meta分析步骤
确定选题、制定研究计划
主要的确定应从PICOS五个方面加以考虑:
- P (participants/patients):研究对象的类型
- I (intervention):研究的干预措施
- C (comparison):进行比较的措施
- O (outcomes):主要研究结果的类型
- S (study design):研究的设计方案
选题时应注意以下几点:重要性、创新性、合理性(有合适的原始论文并保证一定数量)、问题清楚、结构明确。
研究计划的设计主要涉及以下四个方面:题目、研究背景、研究目的、研究方法(文献检索及策略、合格文献选择、文献质量评价、数据收集和分析等)。
文献数据的检索筛选
Meta分析最重要的步骤之一是文献检索与数据收集。为了进行有效的数据检索,需要确定适当的关键词和搜索限制。有多数据库可供使用(例如PubMed、Embase、PsychInfo……)。
根据PRIMSA流程图进行记录。
文献质量评价
下面一系列问题可以帮助研究者进行系统的质量评价:
- 该研究的试验设计是否明确,包括研究人群、治疗手段和结果判定方法
- 试验分组是否随机分组
- 病人的随机率是否理想及每组病人是否经过统计分析
- 受试对象、研究人员及其它研究参与者是否在研究过程中实行“盲法”
- 各组病人的年龄、性别、职业等是否相似
- 除进行研究的治疗手段不同外,其它的治疗是否一致
- 治疗作用大小
- 治疗效果的评价是否准确
- 试验结果是否适用于当地的人群,种族差异是否影响试验结果
- 是否描述了所有重要的治疗结果
文献资料及数据的提取
研究者应设计一个适合本研究的数据收集表格。许多电子表格制作软件如Excel、Access和数据库系统软件如FoxPro等,可以用于表格的制作。
表格中应包括分组情况、每组样本数和研究效应的测量指标。根据研究项目的不同,测量指标可以是率差、比数(odds)、相对危险度(relative risk,包括RR和OR)。各研究间作用测量指标不一致,需要转化为统一指标。
常用的统计指标是作用大小(Effect Size,ES),ES是两比较组间作用差值除以照组或合并组的标准差。ES无单位适用于其它点。
数据分析
这是Meta分析最重要也是最难的部分,包括异质性检验、敏感性分析、对入选文献进行偏倚估计三部分。目前做Meta分析常用软件有3种:SAS、Stata、RevMan。
由于Stata的作图效果最好,RevMan的操作比较简单,所以建议大家首选RevMan(局限为不能做发表偏倚回归图)和Stata。
通过Meta分析可以达到以下目的:
- 提高统计检验效能
- 评价结果一致性,解决单个研究间的矛盾
- 改进对作用效应的估计
- 解决以往单个研究未明确的新问题
解释结果
Meta分析结果除要考虑是否有统计学意义外,还应结合专业知识判断结果有无临床意义。
- 若结果仅有统计学意义,但合并效应量小于最小的有临床意义的差值时,结果不可取;
- 若合并效应量有临床意义,但无统计学意义时,不能定论,需进一步收集资料;
- 不能推荐没有Meta分析证据支持的建议。
在无定性结论时,应注意区别两种情况,是证据不充分而不能定论,还是有证据表明确实无效。
报告撰写
可以参考PRISMA标准来撰写全文。
PRISMA标准(Meta分析报告标准)是我们做Meta分析时重要的参考资料和报告规范。主要由以下几部分构成:
- 标题:能鉴定出是否为系统综述或Meta分析,抑或两者皆是。
- 摘要:提供结构化摘要,按实际情况包括以下部分:背景、目的、资料来源、纳入标准、研究人群、干预措施、质量评价方法和合并方法、结果、限制、结论和对主要结果的分析、系统评价注册号。
- 引言:描述综述所使用的已知原理,其目的是否使用PICOS,即研究对象、干预措施、对照措施、结果、研究设计类型明确问题。
- 方法:包括方案和注册、纳入标准、信息来源、检索、研究筛选、资料提取过程、资料类型、单个研究的偏倚、合成方法、合成结果、研究间的偏倚、补充分析和亚组分析等。
- 结果:主要包括研究流程、研究特征、研究内的偏倚、每个研究的结果、合成结果、研究间的偏倚、补充分析几个部分。
- 讨论:此部分主要总结结果过程,包括每个主要结局的相关性,考虑结局对主要利益相关者的影响(医疗人员、用户、决策者);探讨不足;讨论在研究和结局上的限制(偏倚);和进一步研究的需求(检索不全面或其他限制);以及阐述结论;联合其他证据解释结果,提出改进意见。