3.7/Q1，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Postmarketing safety evaluation of belimumab: a pharmacovigilance analysis

DOI：10.1136/lupus-2024-001400

中文标题：贝利木单抗上市后安全性评估：药物警戒分析

发表杂志：Lupus Sci Med

影响因子：1区，IF=3.7

发表时间：2025年1月

今天给大家分享一篇在 2025年1月发表在《Lupus Sci Med》（1区，IF=3.7）的文章。本研究旨在基于美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库对贝利单抗的上市后安全性进行全面评估。

研究方法：提取FAERS 数据库中2021 年1 月至2023 年12 月的不良事件(AE) 报告，通过计算报告OR 进行不成比例分析。调查AE 的临床特征和发病时间。并探讨贝利木单抗相关AE 在不同年龄和地区之间的差异。

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结果解读：从 FAERS 数据库中共检索到 4 974 201 份不良事件报告，其中 9782 份与贝利木单抗有关。共识别出 485 个与贝利木单抗相关的阳性安全性信号。除了标记的不良事件（例如抑郁和感染）外，还识别出新的意外不良事件，包括产品剂量遗漏问题和产品给药时间表不当。贝利木单抗相关不良事件的中位发病时间为 75 天。此外，我们的分析发现儿科患者中经常报告的不良事件（例如系统性红斑狼疮）和成人患者中经常报告的不良事件（例如注射部位疼痛）。此外，药物无效等不良事件在北美、亚洲和欧洲患者中很常见，而包括产品给药时间表不当在内的不良事件在南美患者中发生率很高。

结论：本研究对贝利木单抗上市后安全性进行了有价值的评估。需要进一步研究来验证和确认这些发现。临床医生应警惕这些潜在的不良反应，并在临床实践中更加注意贝利木单抗的正确给药方案。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！