老外做Meta也很猛,38分大子刊‼️

⭕️标题:Clinical remission attainment, definitions, and correlates among patients with severe asthma treated with biologics: a systematic review and meta-analysis

期刊:Lancet Respiratory Medicine,38.7分,中科院1区Top

⭕️研究背景:临床缓解(Clinical remission)已成为重度哮喘治疗的重要目标。然而,由于研究人群、定义和方法的差异,既往研究中临床缓解的实现率存在显著差异。本研究旨在通过系统评价和Meta分析,探讨接受生物制剂治疗的重度哮喘患者中临床缓解的实现率、定义及其相关因素。

⭕️研究方法(详见图2):研究者检索了Web of Science、Embase和MEDLINE数据库,纳入2024年6月13日前发表的、报告接受生物制剂治疗的重度哮喘患者临床缓解的研究。纳入标准为:研究发表于英文同行评审期刊,并报告了生物制剂治疗重度哮喘患者的临床缓解率。研究者独立筛选文献、提取数据,并使用DerSimonian-Laird随机效应模型进行Meta分析,评估临床缓解的实现率及其相关因素。

⭕️研究结果

文献筛选与纳入:共筛选出3014篇潜在相关研究,最终纳入25项研究,涵盖28次临床缓解实现率分析。

临床缓解定义:共发现68种临床缓解定义,其中48种为独特定义。定义差异主要体现在症状和肺功能方面。

临床缓解实现率:使用三要素定义(不含肺功能)的临床缓解实现率为38%(95% CI 29–47;I²=93%),使用四要素定义(含肺功能)的实现率为30%(95% CI 27–34;I²=83%)。

相关因素:较低的FEV1、更严重的哮喘症状、更长的哮喘病程、使用维持性口服糖皮质激素以及合并症(如抑郁和肥胖)均与较低的临床缓解率相关。

文章总结

本研究首次系统评价和Meta分析了接受生物制剂治疗的重度哮喘患者的临床缓解实现率、定义及其相关因素。结果显示,临床缓解在少数患者中可实现,但定义差异显著影响实现率。研究发现,更长的病程、更严重的疾病状态以及合并症是临床缓解的重要障碍。这些结果提示,早期干预和针对可治疗特征的个体化治疗策略可能改善患者预后。

1. 研究问题的提出
确定研究目标:评估接受生物制剂治疗的重度哮喘患者中临床缓解的实现率,定义及其相关因素。

2. 文献检索策略

  • 检索数据库:Web of Science、Embase 和 MEDLINE。
  • 检索时间范围:从数据库建立到 2024 年 6 月 13 日。
  • 检索关键词:“asthma”和“remission”。
  • 补充检索:通过引用追踪(forward and backward citation searches)进一步筛选相关文献。

3. 纳入与排除标准

  • 纳入标准
    • 发表于英文同行评审期刊。
    • 报告接受生物制剂(如 omalizumab、mepolizumab 等)治疗的重度哮喘患者的临床缓解率。
    • 无年份或设计限制。
  • 排除标准
    • 重复发表或数据重复的研究。
    • 未报告临床缓解率或定义的研究。

4. 文献筛选与数据提取

  • 筛选过程
    • 初步通过标题和摘要筛选,排除明显不相关的文献。
    • 对筛选相关的文献进行全文阅读,进一步确认是否符合纳入标准。
  • 数据提取
    • 由两名研究者独立提取数据,包括研究特征、临床缓解定义、实现率及相关因素。
    • 使用 Covidence 平台进行文献管理和数据提取,确保数据的准确性和一致性。

5. 质量评估
使用 Quality In Prognosis Studies (QUIPS) 工具评估纳入研究的偏倚风险,重点关注参与、流失、结局测量、预后因素测量及统计分析等方面。

6. 数据分析

  • 临床缓解定义及分组:根据是否包含肺功能将定义分为三要素定义和四要素定义。
  • Meta分析方法
    • 使用 DerSimonian-Laird 随机效应模型计算临床缓解的汇总实现率。
    • 使用 I² 统计量评估异质性。
    • 对相关因素进行 Meta 分析,计算汇总的比值比(OR)及其 95% 置信区间。
  • 敏感性分析
    • 进行留一法(leave-one-out)敏感性分析,评估结果的稳定性。
    • 对可能重要的研究人群进行事后分析,排除潜在偏倚。

7. 结果报告与解释

  • 汇总临床缓解的实现率,并分析不同定义对结果的影响。
  • 探讨影响临床缓解的相关因素,包括人口统计学特征、合并症、哮喘特征及生物制剂类型等。
  • 讨论研究的局限性及未来研究方向。

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