2.9/Q2,FAERS数据库最新文章解读!
文章题目:Mogamulizumab-Associated Autoimmune Diseases: Insights From FAERS Database Analysis
DOI:10.1002/cam4.70478
中文标题:Mogamulizumab相关自身免疫性疾病:FAERS数据库分析的见解
发表杂志:Cancer Med
影响因子:2区,IF=2.9
发表时间:2024年12月
今天给大家分享一篇在2024年12月发表在《Cancer Med》(2区,IF=2.9)的文章。本研究旨在评估关于Mogamulizumab相关不良事件(AE)的现实世界研究有限。
研究方法:根据美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2018年10月至2023年12月期间的数据,进行不成比例分析以评估mogamulizumab的安全性。该研究调查了人口统计学特征、不良事件的发生时间以及与mogamulizumab使用相关的安全性影响。
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结果解读:从FAERS数据库收集的3661份mogamulizumab相关不良反应报告中,共识别出1182个显著优先术语,其中皮疹、输液相关反应、发热等常见不良反应与药品说明书相符。值得注意的是,还发现了一些意想不到的重大不良事件,包括类天疱疮(ROR = 5.69 [95% CI 1.83-17.66])、不稳定型心绞痛(ROR = 20.56 [95% CI 8.54-49.5])、延髓麻痹(ROR = 238.36 [95% CI 75.22-755.31])、肌炎(ROR = 12.65 [95% CI 5.67-28.19])以及各种自身免疫性疾病,例如自身免疫性肝炎(ROR = 21.33 [95% CI 11.08-41.07])、心肌炎(ROR = 15.29 [95% CI 8.67-26.97])、肾小球肾炎(ROR = 22.49 [95% CI 7.24-69.9])、肾病综合征(ROR = 7.63 [95% CI 2.46-23.67])、重症肌无力(ROR = 8.54 [95% CI 3.2-22.77])和自身免疫性甲状腺炎(ROR = 11.81 [95% CI 3.8-36.68])。
结论:本研究重复了之前发现的与莫加穆珠单抗相关的不良事件,并发现了额外的不良事件信号,特别强调了与自身免疫性疾病相关的风险。在临床实践中使用莫加穆珠单抗时,必须警惕监测这些不良事件的发生。
大家在科研路上,可以借鉴这种研究方法,为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起,一起加油呀!