4.4/Q1,FAERS数据库最新文章解读!
文章题目:Assessing real-world safety of plecanatide: a pharmacovigilance study based on the FDA adverse event reporting system
DOI:10.3389/fphar.2024.1500810
中文标题:评估普卡那肽的真实世界安全性:基于 FDA不良事件报告系统的药物警戒研究
发表杂志:Front Pharmacol
影响因子:1区,IF=4.4
发表时间:2024年11月今天给大家分享一篇在2024年11月发表在《Front Pharmacol》(1区,IF=4.4)的文章。本研究旨在了解普卡那肽在现实环境中的长期安全性。
研究方法:本研究的数据来源于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),时间为2017年第一季度至2024年第二季度。采用不成比例分析方法量化与普卡那肽相关的不良事件信号。此外,还进行了威布尔分布分析以评估不良事件随时间的变化。进行了敏感性分析以增强研究结果的稳健性。
Table&Figure
结果解读:共发现与普卡那肽相关的病例861例,包括2057份不良事件报告。常见的阳性不良事件包括腹泻、便秘、腹胀、对治疗不满意、直肠里急后重、粪便量增加、胃肠音异常和胃肠动力障碍。与普卡那肽相关的大多数不良事件发生在治疗的前7天内。敏感性分析的结果一致。
结论:本研究初步探讨了普卡那肽在现实应用中的安全性,揭示了重要的新不良事件信号。这些结果为临床医生为CIC和IBS-C开具普卡那肽处方提供了重要的安全参考。
大家在科研路上,可以借鉴这种研究方法,为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起,一起加油呀!