2.1/Q2，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：The safety of cyclosporine and tacrolimus in pediatric nephrotic syndrome patients: a disproportionate analysis based on the FAERS database 

DOI：10.3389/fped.2024.1487441

中文标题：环孢素和他克莫司在儿童肾病综合征患者中的安全性：基于FAERS数据库的不成比例分析

发表杂志：Front Pediatr

影响因子：2区，IF=2.1

发表时间：2025年1月

今天给大家分享一篇在 2025年1月发表在《Front Pediatr》（2区，IF=2.1）的文章。本研究旨在使用来自 FDA 不良事件报告系统（FAERS）的真实数据系统评估环孢素（CsA）和他克莫司（TAC）对儿童肾病综合征（NS）患者的安全性。

研究方法：我们分析了 2003 年第四季度至 2024 年第二季度 FAERS 数据库中的不良事件 (AE) 报告，重点关注 18 岁及以下 NS 患者中与 CsA 和 TAC 相关的 AE。我们采用了三种信号检测方法——比例报告率 (PRR)、相对报告率 (RRR) 和报告比值比 (ROR)——来评估与药物相关的 AE 的风险。进行了敏感性分析以探讨性别对 AE 发生的影响。

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结果解读：共纳入207例CsA相关AE报告和145例TAC相关AE报告，CsA与肾病毒性（ROR = 8.26，95% CI：4.21-16.20）、尿量减少（ROR = 29.93，95% CI：3.66-244.61）及后部可逆性白质脑病综合征（ROR = 6.70，95% CI：3.17-14.14）显著相关。 TAC 与肌张力障碍（ROR = 67.93，95% CI：8.63-534.86）、肾脏纤维化（ROR = 22.65，95% CI：8.16-62.87）和糖尿病酮症酸中毒（ROR = 46.51，95% CI：5.68-380.97）风险增加相关。敏感性分析表明，性别影响 AE 的发生，CsA 在男性患者中表现出更高的肾毒性，而 TAC 在女性患者中与代谢紊乱和神经系统 AE 的相关性更强。

结论：在儿童NS患者中，CsA主要引起肾毒性及神经系统并发症，而TAC更易引起肾脏纤维化及代谢紊乱，建议加强对这些不良反应的监测，并根据患者特点进行个体化药物调整，以优化治疗结局，降低不良反应发生率。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！