3.4/Q2，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Adverse drug events associated with capecitabine: a real-world pharmacovigilance study based on the FAERS database

DOI：10.1177/20420986241303428

中文标题：与卡培他滨相关的药物不良事件：基于 FAERS 数据库的真实世界药物警戒研究

发表杂志：Ther Adv Drug Saf

影响因子：2区，IF=3.4

发表时间：2024年12月

今天给大家分享一篇在 2024年12月发表在《Ther Adv Drug Saf》（2区，IF=3.4）的文章。在本研究中，我们调查了与卡培他滨相关的不良反应 (AE) 的分布情况，并通过挖掘美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 来探索潜在的罕见不良反应。

研究方法：本研究旨在探索与卡培他滨相关的不良事件范围，包括已记录的事件和潜在事件，以全面了解该药物的安全性并指导临床实践。同时，它为未来进一步研究与卡培他滨相关的不良事件提供了新的方向。

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结果解读：我们从FAERS 收集了 2004 年至 2023 年期间报告的卡培他滨不良事件。为确保数据标准化，收集的与卡培他滨相关不良事件相关的报告使用《医学词典》26.0 提供的首选术语 (PT) 和系统器官类别 (SOC) 分类进行分类。统计分析涉及使用报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络和多项伽马泊松收缩器。采用四种统计方案分析与卡培他滨相关的不良反应。当所有四种方案都表明与不良事件有关时，则视为阳性信号。

结论：我们从数据库中收集了与使用卡培他滨相关的共45,011 例不良事件，涵盖 2004 年至 2023 年的 27 个 SOC。确定了事件数量最多的 9 个 SOC 类别，包括胃肠道疾病；全身性疾病和给药部位情况；皮肤和皮下组织疾病；神经系统疾病；检查、损伤、中毒和手术并发症；血液和淋巴系统疾病；代谢和营养疾病；感染和侵染；良性、恶性和未特指的肿瘤（包括囊肿和息肉）。在这 27 个 SOC 中，我们确定了 7 个符合信号值标准的 SOC。值得注意的是，我们发现了说明书中未提及的不良事件，包括胃肠道疾病中的肠梗阻、心脏疾病中的穿透性主动脉溃疡和肝胆疾病中的非肝硬化性门脉高压，所有这些 SOC 都表现出信号。此外，40.1% 与使用卡培他滨相关的不良事件发生在前 30 天内。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！