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4.4/Q1,FAERS数据库最新文章解读!
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文章题目:Ophthalmic corticosteroids-related adverse events: the FDA adverse event reporting system (FAERS) database pharmacovigilance study
DOI:10.3389/fphar.2024.1502047
中文标题:眼用皮质类固醇相关不良事件:FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 数据库药物警戒研究
发表杂志:Front Pharmacol
影响因子:1区,IF=4.4
发表时间:2024年12月
今天给大家分享一篇在 2024年12月发表在《Front Pharmacol》(1区,IF=4.4)的文章。本研究旨在通过使用 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 数据库进行药物警戒分析来调查眼用皮质类固醇的安全性。
研究方法:我们对FAERS 数据库中 2004 年第一季度至 2023 年第四季度期间常用眼科皮质类固醇药物的 ADR 报告进行了回顾性分析。还分析了性别、年龄、给药途径和剂型等临床特征。使用信号检测方法,包括报告比值比 (ROR)、比例报告比 (PRR)、贝叶斯置信传播神经网络 (BCPNN) 和多项伽马泊松收缩器 (MGPS),来识别潜在的安全信号。
Table&Figure
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结果解读:共检索到9,854 例与眼用皮质类固醇相关的 ADR,其中报告最多的药物是 Ozurdex(1,784 例)、Lotemax(3,239 例)和 Durezol(2,789 例)。在大多数皮质类固醇中,女性 ADR 的比例更高。ADR 诱导时间分析结果显示,ADR 往往发生在药物使用的早期阶段。最常见的眼科 ADR 包括眼部炎症、白内障、视力障碍、葡萄膜炎、眼痛、视力模糊和视网膜脱离。此外,Maxidex 与内分泌失调有关,而 Ozurdex、Iluvien 和 Triesence 显示出明显的产品问题信号,可能与它们的眼内注射程序有关。值得注意的是,白内障是这些药物中最常见的 PT。
结论:我们的研究揭示了使用眼用皮质类固醇存在重大安全问题,尤其是可能影响视觉功能的不良反应。这些发现强调了需要仔细监测和个性化治疗计划,以最大限度地降低接受皮质类固醇治疗的患者发生不良反应的风险。未来的研究需要结合FAERS 数据和大规模临床研究来进一步探讨这些安全问题。
大家在科研路上,可以借鉴这种研究方法,为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起,一起加油呀!