2.8/Q2,FAERS数据库最新文章解读!

文章题目:Disproportionality analysis of vibegron-associated adverse events using the FDA adverse event reporting system (FAERS): a real-world pharmacovigilance study

DOI:10.1186/s40001-025-02406-9

中文标题:使用 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 对 vibegron 相关不良事件进行不成比例分析:一项真实世界的药物警戒研究

发表杂志:Eur J Med Res

影响因子:2区,IF=2.8

发表时间:2025年2月

今天给大家分享一篇在 2025年2月发表在《Eur J Med Res》(2区,IF=2.8)的文章。本研究旨在通过分析美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 数据库中的不良事件 (AE) 报告,评估维贝隆在比例失调分析中的安全性。

研究方法:我们对 2021 年 1 月至 2023 年 9 月的 FAERS 数据库进行了回顾性分析。经过重复删除和彻底筛选,确定了 1137 份与 vibegron 相关的不良事件报告。我们分析了这些报告的人口统计学和临床特征、系统器官类别 (SOC) 级别的信号检测以及特定不良事件。 

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结果解读:与男性相比,女性在AE 报告中的比例更高(67.72%)。老年人口(年龄 > 64 岁)占病例的 15.84%。大多数(95.69%)报告来自美国。信号检测显示,19 个器官系统均存在显著发现,SOC 显著,包括肾脏和泌尿系统疾病(ROR = 7.72,95%CI 6.83-8.72)、胃肠道疾病(ROR = 1.38,95%CI 1.21-1.58)以及呼吸、胸腔和纵隔疾病(ROR = 1.21,95%CI 1.01-1.45)。此外,还发现了一些意料之外的 AE,例如口干、潮热、便秘和血压升高。

结论:本研究全面洞察了vibegron 的安全性,揭示了已知和意外的不良反应。研究结果强调了谨慎选择和监测患者的必要性,尤其是女性和老年人。研究结果提倡持续进行药物警戒和进一步研究,以确保 vibegron 在 OAB 治疗中的安全有效使用。 

大家在科研路上,可以借鉴这种研究方法,为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起,一起加油呀!

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