
2.8/Q2,FAERS数据库最新文章解读!

文章题目:A disproportionality analysis of real-world events from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) for Atezolizumab
DOI:10.1186/s40360-025-00879-2
中文标题:对来自 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 的 Atezolizumab 真实世界事件进行不成比例分析
发表杂志:BMC Pharmacol Toxicol
影响因子:2区,IF=2.8
发表时间:2025年2月
今天给大家分享一篇在 2025年3月发表在《BMC Pharmacol Toxicol》(2区,IF=2.8)的文章。本研究利用美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 的数据对与阿替利珠单抗相关的不良事件进行了回顾性分析。
研究方法:从FAERS数据库中提取2004年第一季度至2024年第一季度阿替利珠单抗相关的AE报告,采用报告比值比(ROR)和比例报告比(PRR)以及卡方值(χ²)进行量化,并通过SAS 9.4软件对AE信号挖掘结果进行系统分类。
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结果解读:共纳入19,563份有效报告,涉及20个不同的系统器官类别。在首选术语级别报告的与阿替利珠单抗相关的不良事件主要包括贫血[ROR 2.33,95% 置信区间 (CI) 下限 2.09,PRR 2.31,χ² 255.977]、发热性中性粒细胞减少症(ROR 2.81,95% CI 下限 2.50,PRR 2.79,χ² 333.586)、中性粒细胞计数减少(ROR 2.14,95% CI 下限 1.89,PRR 2.13,χ² 150.688)、白细胞计数减少(ROR 2.35,95% CI 下限 2.03,PRR 2.34,χ² 136.673)、脓毒症(ROR 2.21,95% CI 下限 1.91,PRR 2.20,χ² 117.741),丙氨酸氨基转移酶升高(ALT)(ROR 2.86,95% CI 下限 2.44,PRR 2.85,χ² 180.031),天冬氨酸氨基转移酶升高(AST)(ROR 2.79,95% CI 下限 2.38,PRR 2.78,χ² 170.955)。
结论:阿替利珠单抗除了会引起不同程度的ALT、AST升高等肝毒性外,还应注意其免疫相关血液学毒性,临床实践中医护人员应时刻警惕此类用药相关不良反应的发生,采取措施,提升临床用药安全性。
大家在科研路上,可以借鉴这种研究方法,为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起,一起加油呀!