2.8/Q2，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Gastrointestinal toxicity of antibody-drug conjugates: a pharmacovigilance study using the FAERS database

DOI：10.1186/s40360-025-00877-4

中文标题：抗体-药物偶联物的胃肠道毒性：使用 FAERS 数据库进行的药物警戒研究

发表杂志：BMC Pharmacol Toxicol

影响因子：2区，IF=2.8

发表时间：2025年3月

今天给大家分享一篇在 2025年3月发表在《BMC Pharmacol Toxicol》（2区，IF=2.8）的文章。本研究利用美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS），通过数据挖掘分析ADC药物相关的胃肠道不良反应，为医疗机构安全使用ADC药物提供依据。

研究方法：我们利用 Openvigil 2.1 平台从 FAERS 数据库中提取每种 ADC 报告的不良事件数据，涵盖从药物上市到 2024 年第二季度的时间。对于数据分析，我们采用了报告比值比 (ROR) 和比例报告比 (PRR) 方法。 

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结果解读：共检索到不良事件报告23886份，主要可疑药物为9种ADC，其中与ADC相关的胃肠道不良事件报告1517份。患者平均年龄为59.69岁，女性患者（919例，60.58%）发生率高于男性患者（319例，24.32%）。胃肠道毒性强度从高到低依次为：inotuzumab ozogamicin（IO），ROR = 11.12，PRR = 10.68，吉妥珠单抗（GO），ROR = 7.87，PRR = 7.54，polatuzumab vedotin（PV），ROR = 6.47，PRR = 6.20，brentuximab vedotin（BV），ROR = 5.79，PRR = 5.61，sacituzumab govitecan（SG），ROR = 5.19，PRR = 4.61，mirvetuximab soravtansine（MS），ROR = 4.37，PRR = 3.80，曲妥珠单抗 deruxtecan（TD），ROR = 4.22，PRR = 3.63，曲妥珠单抗emtansine（TE）的ROR = 3.93和PRR = 3.85，以及enfortumab vedotin（EV）的ROR = 3.26和PRR = 3.02。不良事件导致237例死亡，43例危及生命，439例首次或延长住院，其中TD是死亡和住院人数最多的，其次是TE，其不良事件死亡率最高。最常见的不良事件是恶心（506例）、腹泻（262例）、呕吐（216例）、腹水（112例）、结肠炎（90例）、胰腺炎（52例）和肠梗阻（37例）。

结论：ADC 可能会增加胃肠道不良事件的风险，因此在临床实践中需要密切监测。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！