3.2/Q2，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Post-marketing safety surveillance of vortioxetine hydrobromide: a pharmacovigilance study leveraging FAERS database

DOI：10.3389/fpsyt.2025.1532803

中文标题：氢溴酸沃替西汀上市后安全性监测：利用 FAERS 数据库的药物警戒研究

发表杂志：Front Psychiatry

影响因子：2区，IF=3.2

发表时间：2025年2月

今天给大家分享一篇在 2025年2月发表在《Front Psychiatry》（2区，IF=3.2）的文章。本研究的目的是通过FDA不良事件报告系统（FAERS）中的数据挖掘来调查与氢溴酸沃替西汀相关的不良事件（AE），以提高临床安全性。

研究方法：我们收集了 2013 年第三季度至 2024 年第一季度的 FAERS 数据以进行数据清理。采用不成比例分析来量化与沃替西汀相关的不良事件。使用报告比率 (ROR) 来识别 FAERS 数据中的风险信号。我们使用系统器官分类 (SOC) 并从《医学词典监管活动》(MedDRA 版本 26.1) 中选择了首选术语 (PT)。

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结果解读：共有 11,298 例病例被报告为氢溴酸沃替西汀的“主要疑似 (PS)”。值得注意的是，在系统器官水平 (SOC) 上，与氢溴酸沃替西汀相关的不良反应涉及 27 种系统类器官 (SOC)。我们确定了 150 个显著不成比例的首选术语 (PT)，这些术语符合所有四种算法。

结论：研究发现了与沃替西汀相关的不良事件（AE），为优化沃替西汀氢溴酸盐的使用、减少潜在的副作用提供了宝贵的见解，为其在临床上的合理、安全应用提供了参考。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！