2.8/Q2，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Risk comparison of adverse reactions between gemcitabine monotherapy and gemcitabine combined with albumin-bound paclitaxel in pancreatic cancer: insights from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database

DOI：10.1186/s40360-025-00884-5

中文标题：吉西他滨单药治疗与吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌不良反应的风险比较：来自 FDA 不良事件报告系统 （FAERS） 数据库的见解

发表杂志：BMC Pharmacol Toxicol

影响因子：2区，IF=2.8

发表时间：2025年3月

今天给大家分享一篇在 2025年3月发表在《BMC Pharmacol Toxicol》（2区，IF=2.8）的文章。本研究旨在利用 FAERS 数据库对吉西他滨单药治疗与吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌不良反应的风险比较进行研究。

研究方法：我们利用 FDA 不良事件报告系统 （FAERS） 进行了大规模药物警戒分析，比较了 G 和 AG 治疗对 PC 的安全性。通过分析 2013 年第三季度至 2024 年第二季度的不良事件数据，并使用报告比值比 （ROR） 和比例报告比 （PRR） 方法量化 AE 信号，我们比较了组间 AE 的风险。还进行了发病时间 （TTO） 、亚组和 logistic 回归分析。

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结果解读：研究显示，与 G 治疗组相比，AG 治疗组男性 （n = 2307， 54.1%） 和老年 （年龄 ≥ 65 岁，n = 2172， 50.9%） 的比例更高。我们发现 17 个具有阳性信号的首选术语位于前 50 种常见 AE 中，尤其是在胃肠道和血液系统中。心脏和神经系统 AE 也需要保持警惕。胆道败血症和感染性小肠结肠炎是新发现的 AE，值得关注。中位 TTO 为 34 （IQR： 8-103） 天 （G） 和 41 （IQR： 10-104） 天 （AG），大多数 AE 发生在第一个月内 （48.3% 和 44%）。亚组分析显示，使用 AG 治疗的男性患者发生免疫介导的肝炎的风险最高 （ROR = 23.51,95% CI = 3.21-172.1），而老年患者晕厥前兆风险升高 （ROR = 24.84,95% CI = 3.40-181.28） 和跌倒 （ROR = 18.60,95% CI = 2.53-136.97）。Logistic 回归显示男性 （校正 OR = 1.42,95% CI = 1.15-1.76，P < 0.01） 和老年 （校正 OR = 1.36,95% CI = 1.10-1.69，P < 0.01） 的致死风险更高。

结论：这项研究在现实世界中提供了关键的安全性见解，强调 AE 风险较高的患者，并为 PC 治疗的临床决策提供信息。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！