5.8/Q1，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Detection of Clinically Significant Drug-Drug Interactions in Fatal Torsades de Pointes: Disproportionality Analysis of the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System

DOI：10.2196/65872

中文标题：致命性尖端扭转型室性心动过速中具有临床意义的药物相互作用检测：美国食品药品监督管理局不良事件报告系统的不成比例分析

发表杂志：J Med Internet Res

影响因子：1区，IF=5.8

发表时间：2025年3月

今天给大家分享一篇在 2025年3月发表在《J Med Internet Res》（1区，IF=5.8）的文章。本研究旨在确定具有临床意义的高优先级 DDI，为最大限度地降低 TdP 风险和在未来有效管理 DDI 风险奠定基础。

研究方法：我们使用以下 4 种频率统计模型来使用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 （FAERS） 数据库检测 DDI 信号： Ω收缩测量、组合风险比、卡方统计量和加性模型。感兴趣的不良事件是 TdP，靶向药物均在 FAERS 中注册并分类为 “可疑”、“相互作用” 或 “伴随药物”。使用 Lexicomp 和 Drugs.com 数据库识别和评估 DDI 信号，并辅以文献中的真实数据。

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结果解读：截至 2023 年 9 月，这项研究包括 4313 例 TdP 病例，其中 721 种药物和 4230 种药物组合至少报告了 3 例。Ω收缩测量模型表现出最保守的信号检测，而卡方统计模型在信号检测倾向上表现出与 Ω 收缩测量模型最接近的相似性。κ 值为 0.972 （95% CI 0.942-1.002），P 阳性和 P 阴性值分别为 0.987 和 0.985。我们使用 4 个频率统计模型检测到 2158 个组合，其中 241 个组合由 Drugs.com 或 Lexicomp 索引，105 个组合由两者索引。最常见的相互作用药物是胺碘酮、西酞普兰、喹硫平、昂丹司琼、环丙沙星、美沙酮、艾司西酞普兰、索他洛尔和伏立康唑。最常见的组合是西酞普兰和喹硫平、胺碘酮和环丙沙星、胺碘酮和艾司西酞普兰、胺碘酮和氟西汀、环丙沙星和索他洛尔，以及胺碘酮和西酞普兰。尽管 Drugs.com 和 Lexicomp 索引了 38 个 DDI，但 4 个模型中的任何一个都没有检测到它们。

结论： DDI 的临床证据有限，并非所有心率校正的 QT 间期 （QTc） 延长药物的组合都会导致 TdP，即使涉及高风险药物或已知有 TdP 风险的药物也是如此。本研究提供了药物诱导的 TdP 的全面真实世界概述，界定了具有临床意义的 DDI 和阴性 DDI，为各种药物的安全性提供了有价值的见解，并为临床实践的优化提供了信息。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！