4.4/Q1,FAERS数据库最新文章解读!

文章题目:Adverse event reporting of faricimab: a disproportionality analysis of FDA adverse event reporting system (FAERS) database

DOI:10.3389/fphar.2025.1521358

中文标题:faricimab 不良事件报告:FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 数据库的不相称性分析

发表杂志:Front Pharmacol

影响因子:1区,IF=4.4

发表时间:2025年3月

今天给大家分享一篇在 2025年3月发表在《Front Pharmacol》(1区,IF=4.4)的文章。本研究采用 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 数据库来调查faricimab潜在的安全问题,旨在为临床实践提供新的见解。

研究方法:本研究对 FAERS 数据库中的不良事件数据进行了不相称性分析,其中 faricimab 被确定为主要嫌疑人,涵盖 2022 年第一季度至 2024 年第二季度。为了确保研究的准确性和可靠性,我们采用了四种类型的不成比例分析:报告比值比 (ROR)、比例报告比 (PRR)、多项目伽马泊松收缩器 (MGPS) 和贝叶斯置信度传播神经网络 (BCPNN)。此外,Weibull 分布还用于对一段时间内不良事件的风险进行建模。

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结果解读:从FAERS 数据库中共检索到 2,735 份不良反应报告,其中 faricimab 被确定为主要嫌疑人。分析显示,faricimab 诱导的 AE 发生在 25 个系统器官类别 (SOC) 中,眼部疾病达到所有四种算法的阳性阈值。将重要的 AE 映射到首选术语 (PT),确定药物标签上列出的不良反应:眼内炎、眼压升高、白内障、视网膜色素上皮撕裂、玻璃体飞蚊症、视网膜血管炎、视网膜动脉阻塞和视网膜静脉阻塞。除了药物标签上列出的 AE 外,还确定了几种以前未报道的 AE,包括失明、脑梗塞、视网膜出血、视网膜闭塞性血管炎、青光眼、干眼症、视物变幻视和单侧失明。

结论:这项研究为 faricimab 的实际安全性提供了有价值的证据,建议临床医生应更加重视监测其在使用过程中的不良反应。 

大家在科研路上,可以借鉴这种研究方法,为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起,一起加油呀!

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