2.8/Q2，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Safety analysis of romiplostim, eltrombopag, and avatrombopag post-market approval: a pharmacovigilance study based on the FDA Adverse Event Reporting System

DOI：10.1186/s40360-025-00873-8

中文标题：罗米司亭、艾曲波帕和阿伐曲波帕上市后安全性分析：基于 FDA 不良事件报告系统的药物警戒研究

发表杂志：BMC Pharmacol Toxicol

影响因子：2区，IF=2.8

发表时间：2025年2月

今天给大家分享一篇在 2025年2月发表在《BMC Pharmacol Toxicol》（2区，IF=2.8）的文章。本研究旨在探讨罗米司亭、艾曲波帕、阿伐曲波帕三种治疗ITP的主要药物的潜在安全性问题，为后续高质量的临床研究提供参考和研究方向。

研究方法：我们从FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 数据库中检索了 2018 年第一季度至 2023 年第二季度的数据。使用报告比值比 (ROR)、比例报告比 (PRR)、贝叶斯置信传播神经网络 (BCPNN) 和多重伽马泊松收缩 (MGPS)，我们挖掘并分析了与罗米司亭、艾曲波帕和阿伐曲波帕相关的不良事件 (AE)。使用欧洲药品管理局 (EMA) 的指定医疗事件 (DME) 列表筛选出三种药物的 DME。使用维恩分析筛选每种药物的具体 AE。 

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结果解读：研究包括2,851 例罗米司亭、10,297 例艾曲波帕和 973 例阿伐曲波帕。Venn 分析显示这三种药物有 9 种常见不良反应。与罗米司亭、艾曲波帕和阿伐曲波帕相关的显著特定不良反应数量分别为 58、98 和 15。罗米司亭的 DME 包括自身免疫性溶血性贫血（ROR = 6.1，n = 3）、溶血性贫血（ROR = 8.13，n = 7）、突发性听力丧失（ROR = 5.24，n = 3）、溶血（ROR = 3.89，n = 3）。艾曲波帕的 DME 包括肝脏感染 (ROR = 9.56, n = 6)、粒细胞减少症 (ROR = 2.91, n = 4)、自身免疫性溶血性贫血 (ROR = 3.03, n = 5)、溶血性贫血 (ROR = 3.46, n = 10)、溶血 (ROR = 4.65, n = 12)、肝功能衰竭 (ROR = 2.51, n = 23)。阿伐曲波帕未发现任何 DME。

结论：本研究显示艾曲波帕在肝脏系统内表现出显著的安全性信号。这意味着在治疗期间监测肝功能是明智的。阿伐曲波帕显示出相对较低的肝毒性信号；然而，需要进一步的大规模研究来验证这些观察结果。此外，罗米司亭和艾曲波帕治疗都可能与突发性听力丧失或耳聋的风险有关，值得临床关注。这些发现为临床用药提供了重要的安全参考。然而，药物与不良反应之间的因果关系需要进一步深入研究。

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！