4.7 Q1 | meta | 浙江大学| 种植体周围炎辅助全身或局部抗生素治疗的疗效：随机对照临床试验的系统评价和荟萃分析
第一段–文章基本信息
文章题目：Efficacy of adjunctive systemic or local antibiotic therapy in peri-implantitis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials
中文标题：种植体周围炎辅助全身或局部抗生素治疗的疗效：随机对照临床试验的系统评价和荟萃分析
发表杂志：J Zhejiang Univ Sci B
影响因子：1区，IF=4.7
发表时间：2024年11月
第二段–本文创新点和科研启发
本文创新点和科研启发
综合评估抗生素治疗的疗效：本研究通过系统综述和荟萃分析，全面评估了辅助全身或局部抗生素治疗在种植体周围炎中的疗效。这种综合方法能够更准确地评估抗生素治疗的有效性，为临床医生提供更可靠的治疗依据。
明确不同给药方式的疗效差异：研究比较了全身抗生素治疗和局部抗生素治疗在种植体周围炎中的疗效，明确了不同给药方式的优劣。这有助于临床医生根据患者的具体情况选择更合适的治疗方案，提高治疗效果。
为临床实践提供指导：该研究结果直接指导临床实践，帮助临床医生在治疗种植体周围炎时更好地选择是否使用抗生素以及使用何种给药方式。通过明确抗生素治疗的疗效和安全性，研究为优化种植体周围炎的治疗方案提供了重要参考。
第三段-Introduction
背景
种植体周围炎是一种以牙种植体周围骨组织炎症和进行性丧失为特征的疾病，导致不可逆的损害，其患病率在患者和种植体中分别为19.0%和11.2%。该病与多种因素相关，包括菌斑控制不良、吸烟、牙周炎病史等，牙菌斑被认为是其主要病因。目前的治疗方法虽能实现较高的种植体存留率，但疾病复发和骨丧失进展仍常见，表明现有治疗仍有改进空间。抗生素作为辅助治疗在控制口腔生物膜和促进骨再生方面显示出潜力，但也存在耐药性等风险。尽管已有研究评估了抗生素治疗的有效性，但结果并不一致，且大多数研究仅限于手术或非手术治疗环境。本综述通过荟萃分析，比较了有无补充抗生素的治疗结果，评估其在种植体周围炎治疗中的效果，并为未来研究提供了方向。
第四段-Methods
方法
研究问题：人群、干预、对照和结果（PICO）
采用PICO方法提出研究问题：“与其它辅助方法相比，辅助抗生素治疗在种植体周围炎治疗中是否显示出更优的疗效？”PICO要素包括：人群（P），受种植体周围炎影响的患者；干预（I），作为辅助手段的全身或局部抗生素治疗；对照（C），使用其他替代方案或无辅助治疗；结果（O），通过测量牙周袋探诊深度（PPD）、骨水平（BL）和临床附着水平（CAL）的变化以及种植体存留率（SR）来系统评估结果；研究（S），随机对照临床试验（RCTs）。
纳入标准
文章的纳入标准如下：
（1）至少随访三个月的健康成年人；
（2）通过研究精确识别种植体周围炎；
（3）在种植体周围炎研究中评估抗生素与其他辅助治疗；
（4）在种植体水平比较临床参数的变化以确定效果，包括PPD减少、CAL增加和BL增加；
（5）研究以英语撰写；
（6）研究设计为随机对照临床试验。
排除标准如下：
（1）种植体周围炎缺乏明确的临床定义；
（2）药物类型或剂量未详细描述；
（3）重复研究；
（4）系统综述、体外研究、交叉研究、评论、病例报告、未发表文章和致编辑的信件；
（5）仅在患者水平而非种植体水平提供数据。
信息来源
研究人员从PubMed、Embase和Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）收集所有相关文章。搜索包括截至2023年7月1日的英文出版物。此外，为确保全面覆盖，独立检查选定文章的参考文献列表，以识别可能在初步搜索中遗漏的潜在研究。
两名作者（Yifan LU和Siqi BAO）独立进行数据提取。如有分歧，通过讨论达成共识或寻求第三名作者的意见。 最初，通过评估标题或摘要应用资格标准排除文章。随后，通过筛选全文实现更精细的选择。 概述了每项研究的基本特征，包括主要作者、出版年份、研究方法、患者或种植体的样本量、分组、干预措施、诊断标准、结果评估和随访时间。在信息缺失的情况下，通过电子邮件联系通讯作者以获取完整数据。如无回复，则向共同作者发送相同的电子邮件。如仍无回复，则将该研究排除在分析之外。
搜索策略
搜索策略如下：（“药物递送”或“药物植入物”或“药物复合”或“药物释放”或“局部药物治疗”或“药物”或“药物治疗”或“抗菌剂”或“局部药物给药”或“抗菌”或“杀菌剂”或“抗感染剂”或“抗生素”或“全身抗生素”或“抗生素预防”）和（“种植体周围炎”或“种植体周围炎”或“种植体周围疾病”或“种植体周围感染”或“种植体周围炎”或“种植体周围骨丧失”或“种植体周围黏膜炎”或“种植体周围”或“种植体周围黏膜炎”或“牙种植体炎症”或“种植体周围”）和“随机对照试验”。
效应量度和综合方法
使用均值±标准差（SD）记录所有结果。如果有至少两项具有相似干预措施和观察时间的研究可供比较，则使用Review Manager（RevMan，Mac版5.3）进行荟萃分析，合并每个结果测量的数据。使用I²统计量评估研究间的异质性：I²值在25% – 50%范围内表示低异质性；50% – 75%表示中等异质性；超过75%表示高异质性。当I²统计量超过50%时，认为存在显著异质性。在非显著异质性（I²≤50%）的情况下，使用固定效应模型。相反，在显著异质性（I²>50%）的情况下，使用随机效应模型。统计显著性的标准设定为P<0.05。分析结果以森林图呈现，显示加权平均差异（WMD）和95%置信区间（CI）。所有结果均在种植体水平计算。 研究分为两个亚组进行分析：（1）接受手术或非手术治疗的患者；（2）使用全身或局部抗生素的患者。
报告偏倚评估
使用Cochrane Collaboration工具对筛选的人类临床文章进行偏倚风险评估。该评估考虑了各种因素，如检测偏倚、选择偏倚、实施偏倚和其他来源的偏倚。每个项目被分类为低、高或不明确的偏倚风险。根据累积评分对每项研究的偏倚风险进行总体估计。如果所有项目均被评估为低风险，则认为该研究具有低偏倚风险。相反，如果任何项目被认为具有不明确或高偏倚风险，则该研究被评估为具有不明确或高偏倚风险。
第五段-Results
结果
研究筛选
文献检索和筛选流程的流程图见图1。共有7项研究纳入系统综述，涉及309名患者（390个种植体）。
研究特征
这些研究中，患者的平均年龄在58.31到66.30岁之间，随访时间从3到12个月不等。所有研究均提供了吸烟习惯的信息，其中四项研究特别关注非吸烟者或轻度吸烟者。四项研究记录了牙周病史，且在研究开始时各组之间具有可比性。四项研究描述了所使用的种植体类型：一项研究仅提及种植体品牌，一项研究仅指定了种植体表面，其余两项研究包含了多种类型的种植体，提供了种植体品牌和表面的详细信息。
非手术治疗中使用的清创和超声仪器协议包括特氟龙刮治器、聚醚醚酮（PEEK）、碳纤维增强塑料手工器械和超声钢制洁治器。尽管各研究之间存在差异，但所有研究均概述了维护协议。两项研究使用了0.12%（体积分数）的氯己定，其中一项指导患者在治疗后漱口，另一项在清创前后使用。在使用手术治疗的研究中，采用开放式瓣技术进行龈下洁治/清创。所有三项研究均报告了局部麻醉的使用。辅助抗生素的给药方式为局部或全身。
研究间的偏倚风险
偏倚风险评估的概览见图2。并非所有研究均提供了关于盲法和随机分配方法的详细描述。没有一项研究被归类为低偏倚风险，五项研究被归类为偏倚风险不明确，其余研究被认为具有高偏倚风险。
荟萃分析
牙周袋探诊深度变化的结果综合
总体而言，与对照组相比，使用辅助抗生素显著改善了PPD的减少（WMD=1.10，95% CI 0.78到1.43，P<0.00001；图3）。此外，在亚组分析中，手术和非手术治疗结合局部或全身抗生素的效果也十分明显。幸运的是，亚组中的异质性相对较低（全身和局部抗生素亚组的I²均为0%，手术亚组的I²为37%），非手术亚组的异质性略高（I²=58%）。
存活率结果综合
六项研究提供了辅助抗生素与对照组之间的SR比较。六项研究在定义治疗成功方面具有一致性。抗生素组的治疗效果优于对照组（加权汇总比值比=2.37；95% CI 1.53到3.65，P=0.0001；图4）。亚组分析结果相似（图4），且异质性检验结果令人满意（I²≤20%）。
临床附着水平变化的结果综合
仅三项研究评估了12个月内CAL的变化。与对照组相比，接受抗生素治疗的组在附着丧失方面显著减少（WMD=1.28，95% CI 1.00到1.55，P<0.00001；图5）。在考虑使用非手术治疗加辅助全身抗生素的情况时，结果相似（WMD=1.34，95% CI 1.05到1.62，P<0.00001；图5），且异质性较低（I²=0%）
骨水平变化的结果综合
五项研究的BL变化在两组之间存在显著差异（WMD=0.80，95% CI 0.25到1.34，P=0.004；图6）。此外，发现大量异质性（Chi²=49.47，I²=92%；P<0.00001）。在关注亚组分析结果时，采用手术方法或局部抗生素的组在抗生素组中显示出显著更高的BL，但异质性结果均较高（分别为I²=81%和I²=75%）。
第六段–结论
结论
在种植体周围炎的管理中，辅助抗生素的使用可以在短期内取得良好的治疗效果，但药物耐药性等潜在副作用仍需考虑。目前缺乏将抗生素与其他新兴辅助技术进行比较的研究，这凸显了进一步研究的必要性。总体而言，辅助抗生素在种植体周围炎治疗中的使用仍需谨慎。
