4.4/Q1，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Safety evaluation of medroxyprogesterone acetate: a pharmacovigilance analysis using FDA adverse event reporting system data

DOI：10.3389/fphar.2024.1491032

中文标题：醋酸甲羟孕酮的安全性评估：使用 FDA 不良事件报告系统数据进行药物警戒分析

发表杂志：Front Pharmacol

影响因子：1区，IF=4.4

发表时间：2024年12月

今天给大家分享一篇在 2024年12月发表在《Front Pharmacol》（1区，IF=4.4）的文章。本研究旨在通过分析美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 的真实数据来评估与醋酸甲羟孕酮 (MPA)相关的不良事件 (AE)。通过对 MPA 的安全性进行全面评估，本研究旨在支持明智的临床决策。

研究方法：从FAERS 数据库收集了 2004 年第一季度至 2024 年第一季度的数据。使用多种统计方法进行了不成比例分析，包括报告比值比 (ROR)、比例报告比 (PRR)、经验贝叶斯几何平均值 (EBGM)。此外，还采用了发病时间 (TTO) 分析来量化 MPA 相关 AE 的信号。

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结果解读：编制了一个包含 21,035,995 份 AE 报告的综合数据集。其中，3,939 名女性报告使用 MPA 作为避孕方法。报告涵盖 27 个系统器官类别 (SOC) 和 25 个高频 AE 信号。值得注意的是，发现了重大 AE，其中一些之前未在药物处方信息中详细说明。不可预见的重大不良事件，例如意外怀孕（n = 623；ROR，6.65；ROR025，6.1；χ 2，2,482.38；PRR，6.41；EBGM，5.69；EBGM05，5.29）、骨痛（n = 35；ROR，13.78；ROR025，9.4；χ 2，311.2；PRR，13.75；EBGM，10.59；EBGM05，7.69）、步态障碍（n = 34；ROR，2.82；ROR025，1.99；χ 2，37.31；PRR，2.88；EBGM，2.7；EBGM05，2.02）、龋齿（n = 15; ROR, 23.16; ROR025, 12.32; χ 2 , 204.26; PRR, 23.14; EBGM, 15.23; EBGM05, 8.98)、血压下降 (n = 15; ROR, 3.88; ROR025, 2.29; χ 2 , 29.35; PRR, 3.88; EBGM, 3.63; EBGM05, 2.33) 和骨坏死 (n = 9; ROR, 23.44; ROR025, 10.36; χ 2 , 123.67; PRR, 23.43; EBGM, 15.35; EBGM05, 7.75) 被确定为先前未在药物的处方信息。

结论：我们的研究结果与临床观察结果相一致，突出了与 MPA 相关的先前未报告的 AE 信号的出现及其人口统计学和 TTO 特征。需要进一步的药物流行病学研究来证实这些观察结果。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！