4.4/Q1，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Ophthalmic corticosteroids-related adverse events: the FDA adverse event reporting system (FAERS) database pharmacovigilance study

DOI：10.3389/fphar.2024.1502047

中文标题：眼用皮质类固醇相关不良事件：FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 数据库药物警戒研究

发表杂志：Front Pharmacol

影响因子：1区，IF=4.4

发表时间：2024年12月

今天给大家分享一篇在 2024年12月发表在《Front Pharmacol》（1区，IF=4.4）的文章。本研究旨在通过使用 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 数据库进行药物警戒分析来调查眼用皮质类固醇的安全性。

研究方法：我们对 FAERS 数据库中 2004 年第一季度至 2023 年第四季度期间常用眼科皮质类固醇药物的 ADR 报告进行了回顾性分析。还分析了性别、年龄、给药途径和剂型等临床特征。使用信号检测方法，包括报告比值比 (ROR)、比例报告比 (PRR)、贝叶斯置信传播神经网络 (BCPNN) 和多项伽马泊松收缩器 (MGPS)，来识别潜在的安全信号。

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结果解读：共检索到 9,854 例与眼用皮质类固醇相关的 ADR，其中报告最多的药物是 Ozurdex（1,784 例）、Lotemax（3,239 例）和 Durezol（2,789 例）。在大多数皮质类固醇中，女性 ADR 的比例更高。ADR 诱导时间分析结果显示，ADR 往往发生在药物使用的早期阶段。最常见的眼科 ADR 包括眼部炎症、白内障、视力障碍、葡萄膜炎、眼痛、视力模糊和视网膜脱离。此外，Maxidex 与内分泌失调有关，而 Ozurdex、Iluvien 和 Triesence 显示出明显的产品问题信号，可能与它们的眼内注射程序有关。值得注意的是，白内障是这些药物中最常见的 PT。

结论：我们的研究揭示了使用眼用皮质类固醇存在重大安全问题，尤其是可能影响视觉功能的不良反应。这些发现强调了需要仔细监测和个性化治疗计划，以最大限度地降低接受皮质类固醇治疗的患者发生不良反应的风险。未来的研究需要结合 FAERS 数据和大规模临床研究来进一步探讨这些安全问题。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！