4.4/Q1，FAERS数据库一区文章解读！

文章题目：Disproportionality analysis of oesophageal toxicity associated with oral bisphosphonates using the FAERS database

DOI：10.3389/fphar.2024.1473756

中文标题：使用 FAERS 数据库对口服双磷酸盐相关的食管毒性进行不成比例分析（2004-2023 年）

发表杂志：Front Pharmacol

影响因子：1区，IF=4.4

发表时间：2024年11月

今天给大家分享一篇在2024年11月发表在《Front Pharmacol》（1区，IF=4.4）的文章。本研究旨在根据美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)，调查口服双磷酸盐(BP)与食管不良事件(AE)之间的相关性。

研究方法：我们从FAERS数据库中系统地提取了口服阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠和伊班膦酸钠的不良反应数据，涵盖了2004年第一季度至2023年第四季度的不良反应数据。不良反应的角色代码主要包括主要嫌疑(PS)、次要嫌疑(SS)、伴随(C)和相互作用(I)。本研究针对角色代码为“PS”的报告。根据FDA去重规则，当CASEID相同时，选择最新的FDA_DT，当CASEID和FDA_DT相同时，选择较高的PRIMARYID。我们的分析利用了四种统计方法，包括报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)、贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)和多项伽马泊松收缩器(MGPS)，来评估口服双膦酸盐与食管不良反应之间的关系。采用Kaplan-Meier方法评估食管毒性的累积发生率，而对数秩检验则检查这些毒性的时间发病曲线。此外，还采用Pearson卡方检验来确定这些药物引起的食管不良事件相关的死亡率和住院率是否存在显著差异。

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结果解读：FAERS数据库有41,590份口服双膦酸盐的不良反应报告，其中3,497份（8.41%）与食管不良反应有关。我们的研究结果表明，口服双膦酸盐与系统器官类别(SOC)水平的胃肠道系统不良反应发生率增加不成比例地相关。在首选术语(PTs)水平上确定的不良事件包括胃食管反流病、食管炎和食管疼痛等病症。经对数秩检验证实，接受三种不同口服双膦酸盐治疗的患者食管不良反应的累积发生率存在显著差异（p < 0.0001）。接受不同双膦酸盐治疗的患者的住院率存在显著差异（p < 0.05），但死亡率无显著差异。

结论：该研究证实了口服双酚A与食管毒性之间的显著联系，强调需要进一步研究双酚A引起的食管毒性机制和潜在的预防措施。

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！