3.4/Q2，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Romosozumab adverse event profile: a pharmacovigilance analysis based on the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) from 2019 to 2023

DOI：10.1007/s40520-024-02921-5

中文标题：Romosozumab 不良事件概况：基于 2019 年至 2023 年 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 的药物警戒分析

发表杂志：Aging Clin Exp Res

影响因子：2区，IF=3.4

发表时间：2025年1月

今天给大家分享一篇在 2025年1月发表在《Aging Clin Exp Res》（2区，IF=3.4）的文章。本研究旨在分析 FAERS 数据库中 2019 年第二季度至 2023 年第三季度与 romosozumab 相关的药物不良事件 (ADE)。

研究方法：收集2019年Q2至2023年Q3期间romosozumab相关的ADE数据，数据标准化后采用ROR（报告比值比）、PRR（比例报告比）、BCPNN（贝叶斯置信传播神经网络）、EBGM（经验贝叶斯几何平均值）四种信号强度量化算法。

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结果解读：romosozumab 相关 AE（不良事件）筛查包括 23 个系统器官类别 (SOC)。PT（首选术语）水平筛查药物不良反应 (ADR) 信号。共发现 7055 份以 romosozumab 为主要嫌疑 (PS) 的报告和 14,041 份由 romosozumab 诱发的 PT 作为 PS。出现了全身性疾病和给药部位疾病、肌肉骨骼和结缔组织疾病等常见重要信号。具体而言，还发生了胃肠道疾病、呼吸、胸部和纵隔疾病等意外 AE。值得注意的是，骨折（n = 503，ROR = 107.8，PRR = 103.83，IC = 6.6，EBGM = 97.02）和骨密度异常（n = 429，ROR = 343.65，PRR = 332.77，IC = 8.08，EBGM = 271.34）表现出相对较高的发生率和信号强度。

结论：本研究识别出潜在的新不良反应信号，为romosozumab的安全性提供了更广泛的数据支持，在临床应用中提醒医生密切监测不良反应，以支持其在骨质疏松等疾病中的合理使用。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！