4.4/Q1，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Pharmacovigilance analysis of polatuzumab plus bendamustine and rituximab treatment protocol: identifying comprehensive safety signals using FDA database

DOI：10.3389/fphar.2025.1459067

中文标题：波拉珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗方案的药物警戒分析：使用 FDA 数据库识别全面的安全信号

发表杂志：Front Pharmacol

影响因子：1区，IF=4.4

发表时间：2025年3月

今天给大家分享一篇在 2025年2月发表在《Front Pharmacol》（1区，IF=4.4）的文章。本研究利用美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS），通过数据挖掘分析波拉珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗方案的药物警戒分析。

研究方法：通过计算报告比值比来分析 2019 年第 1 季度至 2023 年第 3 季度的不良事件 (AE)。使用独立样本 t 检验或卡方 (χ 2 ) 检验比较严重和非严重病例。此外，使用评分表对信号进行优先排序。 

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结果解读：在所有数据库中，在接受治疗方案的 1,597 名患者中检测到 58 个显著信号。常见的 AE（如中性粒细胞减少症、血小板减少症和周围神经病变）以及贫血、脓毒症、细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 等其他 AE 是主要关注点。此外，51.7%、45.6% 和 1.7% 分别按临床重要性分为低、中和高优先级。意外的显著信号包括肠梗阻、癫痫、深静脉血栓形成、出血、血乳酸脱氢酶升高和高钙血症。

结论：我们的研究通过真实世界不成比例分析数据识别了 pola+BR 的显著 AE 信号，并分析了这些信号的严重程度和临床优先级，这可以帮助临床医生管理相关 AE。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！