5.7/Q1，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Assessing hemorrhagic risks in combination therapy: implications of angiogenesis inhibitors and immune checkpoint inhibitors

DOI：10.3389/fimmu.2025.1527570

中文标题：评估联合治疗中的出血风险：血管生成抑制剂和免疫检查点抑制剂的影响

发表杂志：Front Immunol

影响因子：1区，IF=5.7

发表时间：2025年2月

今天给大家分享一篇在 2025年2月发表在《Front Immunol》（1区，IF=5.7）的文章。本研究旨在利用 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 数据库评估接受血管生成抑制剂 (AGI)、免疫检查点抑制剂 (ICI) 及其联合治疗的实体瘤患者的出血风险。

研究方法：从 FAERS 数据库中提取了 2011 年第一季度至 2023 年第四季度接受 AGI、ICI 或二者联合治疗的实体瘤患者的数据。通过计算报告比值比 (ROR) 和相应的 95% 置信区间 (CI) 以及比例报告比 (PRR) 进行不成比例分析，以识别潜在的安全信号。为了评估联合治疗的出血风险是否高于单药治疗，我们采用加法和乘法模型来评估联合治疗和单药治疗之间的相互作用。

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结果解读：AGI 和 ICI 联合使用显著增加出血不良事件的风险，尤其是肿瘤和肺出血。出血事件在女性（50.97%）和老年患者（64 岁以上）中很常见，多发生在治疗的前 30 天内（38.11%）。牙龈出血（ROR 3，PRR 418.9）和肿瘤出血（ROR 9.65，PRR 1893.36）在 AGI 组中最为常见，而肿瘤出血（ROR 9.49，PRR 1350.78）和肺出血（ROR 2.6，PRR 98.97）在 ICI 组中更为常见。联合组食管静脉曲张出血(ROR 40.72，PRR 2344.72)和肿瘤出血(ROR 19.31，PRR 1056.63)的风险显著增加。加性模型和乘性模型显示，联合治疗的超额风险(RD AB = 0.01025，P<0.001)和相对风险(RR AB = 1.99277，P<0.001)均显著高于单药治疗，提示药物之间存在正向相互作用，进一步增加出血风险。

结论：我们的研究表明，AGI 和 ICI 的联合使用显著增加了出血风险，强调了在临床实践中迫切需要加强监测方案以提高治疗效果和安全性。 

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！