3.4/Q1,FAERS数据库最新文章解读!

        文章题目:Investigating Drug-Induced Thyroid Dysfunction Adverse Events Associated With Non-Selective RET Multi-Kinase Inhibitors: A Pharmacovigilance Analysis Utilizing FDA Adverse Event Reporting System Data

DOI:10.2147/CLEP.S494215

中文标题:调查与非选择性 RET 多激酶抑制剂相关的药物诱发甲状腺功能障碍不良事件:利用 FDA 不良事件报告系统数据进行药物警戒分析

发表杂志:Clin Epidemiol

影响因子:1区,IF=3.4

发表时间:2025年2月

今天给大家分享一篇在 2025年2月发表在《Clin Epidemiol》(1区,IF=3.4)的文章。本研究旨在通过使用美国 FDA 不良事件报告系统(FAERS)的数据进行药物警戒分析,调查非选择性 RET 激酶抑制剂与甲状腺功能障碍(TD)之间的潜在关联。

研究方法:从 FAERS 数据库中获取非选择性 RET MKI 的数据,时间跨度为 2015 年第一季度至 2023 年第四季度。使用不成比例分析来量化与非选择性 RET MKI 相关的 AE 信号并识别 TD AE。使用亚组分析和多变量逻辑回归来评估影响 TD AE 发生的因素。还进行了发病时间 (TTO) 分析和威布尔形状参数 (WSP) 检验。

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结果解读:描述性分析显示,与非选择性 RET MKI 相关的 TD 不良事件呈上升趋势,其中严重反应占比显著。使用 ROR、PRR、BCPNN 和 EBGM 算法进行的不成比例分析一致表明舒尼替尼、卡博替尼和仑伐替尼与 TD 不良事件之间存在正相关。亚组分析强调了基于年龄、性别和体重对 TD 的不同敏感性,每种抑制剂的模式各不相同。逻辑回归分析确定了独立影响 TD 不良事件发生的因素,强调了年龄、性别和体重在患者分层中的重要性。发病时间分析表明,在使用非选择性 RET MKI 治疗后,TD 不良事件早期出现,风险随着时间的推移而降低。

结论:我们的研究结果表明,使用非选择性 RET MKI 与 TD AE 的发生之间存在相关性。这可能为非选择性 RET MKI 的临床监测和风险识别提供支持。然而,仍需要进一步的临床研究来证实本研究的结果。

大家在科研路上,可以借鉴这种研究方法,为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起,一起加油呀!

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