4.4/Q1，FAERS数据库最新文章解读！

文章题目：Adverse event profiles of EGFR-TKI: network meta-analysis and disproportionality analysis of the FAERS database

DOI：10.3389/fphar.2025.1519849

中文标题：EGFR-TKI 的不良事件概况：FAERS 数据库的网络荟萃分析和不相称性分析

发表杂志：Front Pharmacol

影响因子：1区，IF=4.4

发表时间：2025年3月

今天给大家分享一篇在 2025年3月发表在《Front Pharmacol》（1区，IF=4.4）的文章。本研究采用 FDA 不良事件报告系统 （FAERS） 数据库来调查EGFR-TKI 潜在的安全问题，旨在为临床实践提供新的见解。

研究方法：本研究使用了两种方法：网状 meta 分析（NMA）和不成比例分析（DA）。对于 NMA，我们检索了 PubMed、Embase、Cochrane 对照试验中心注册库和截至 2024 年 9 月 10 日的 ClinicalTrials.gov，以查找比较 EGFR-TKI 单药治疗与化疗或其他 EGFR-TKIs 的 II/III 期 RCT。使用 STATA 18.0，我们计算了比值比 （ORs） 和 95% 置信区间 （CIs），并通过卡方检验和 I2 检验评估了异质性。不良事件 （AEs） 使用累积排名曲线下表面 （SUCRA） 进行排名。对于 DA，我们分析了 FAERS 数据（2004 年 1 月至 2024 年 6 月），通过报告比值比 （ROR） 和 95% CI 评估 AE 信号;如果 ROR 及其 95% CI 下限超过 1，则认为信号具有显著性。NMA 的主要结局包括所有级别 AE、≥ 级 AE、特异性 AE 和 AE 相关死亡率。对于 DA，结局包括 EGFR-TKI 作为主要 AE 原因、从治疗到 AE 的时间以及 AE 相关死亡率。

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结果解读：NMA：48% 的 EGFR-TKI 患者出现 AE，其中 32.7% 为严重。阿法替尼的毒性最高;埃克替尼最安全。奥希替尼与白细胞减少症 （8%） 和血小板减少症 （9%） 的风险最高相关。DA：奥希替尼与心脏病和血液/淋巴疾病的联系最强。吉非替尼对间质性肺病的信号最强;厄洛替尼治疗厌食症。大多数 AE 发生在 30 天内，但心脏疾病的中位发病时间为 41 天。奥希替尼的 AE 相关死亡率最高，心脏疾病导致死亡。

结论： 本研究使用 NMA 和 DA 来探索 EGFR-TKI 相关的 AE。药物的 AE 特征各不相同，大多是轻微的，但奥希替尼和达克替尼与更严重的事件相关。奥希替尼具有较高的心脏风险、延迟发作和高死亡率。因此，全面的患者评估和密切监测对于 EGFR-TKI 的使用至关重要。

大家在科研路上，可以借鉴这种研究方法，为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起，一起加油呀！